Международные клинические исследования

Международные клинические исследования - фото 1

Уходит в прошлое время, когда диагноз рак означал смертный приговор. Сейчас при своевременной диагностике и комплексном лечении некоторых видов онкопатологий удается добиться полного излечения. За последнее десятилетие произошел настоящий прорыв в лечении рака, во всем мире разрабатываются новые высокоэффективные препараты, активно проводятся научные и клинические исследования. Огромный прогресс в онкологии базируется на научных достижениях, многолетней кропотливой работе по созданию инновационных препаратов с помощью новейших технологий.

Внедрение в практику новых перспективных препаратов невозможно без изучения их действия на людей. Компании-производители фармацевтических препаратов заинтересованы в проведении клинических исследований в США, европейских странах, Японии. В последние годы исследования, каждое из которых утверждается Государственным экспертным центром при Министерства здравоохранения, проводятся примерно в 20 крупнейших клиниках Украины.

Что такое клинические исследования?

Международные клинические исследования - фото 2

Это исследования воздействия на пациентов с разными формами рака новых медицинских препаратов. Участие в этих исследованиях, проводимых по международному стандарту ICH GCP, абсолютно добровольно. Кроме того, во многих случаях в них участвуют больные с терминальными стадиями злокачественного процесса, когда невозможно проведение операции и показано только паллиативное лечение, для облегчения состояния. Пациенты, которые знают, что их нельзя вылечить и остается только ждать неминуемой смерти, с радостью соглашаются принять участие в клинических исследованиях, полагая, что терять им все равно нечего. Опасения быть «подопытным кроликом» быстро забываются, когда становится заметно улучшение самочувствия, а регулярно проводимые обследования показывают неожиданную положительную динамику.

Еще один немаловажный нюанс заключается в дороговизне новых иммунопрепаратов, стоимость которых недоступна для большинства жителей нашей страны. Во время клинических исследований препараты предоставляются фармацевтической компанией бесплатно, бесплатно проводятся сеансы введения средства, обследования и контроль за состоянием пациента на протяжении определенного времени после окончания исследований.

Клинические исследования в Онкоцентре «Добрый прогноз»

В Онкоцентре «Добрый прогноз» в условиях клинических исследований проводится лечение следующих видов рака:

Что такое критерии включения?

Клиническое исследование любого препарата предусматривает список включений и исключений, предназначенный для набора в группу пациентов с нужными характеристиками. К примеру, для данного исследования необходимы больные с определенной локализацией и гистотипом опухоли, наличием некоторых мутаций, удовлетворительным общим состоянием по шкале ECOG. Если случай пациента не соответствует указанным критериям или имеются какие-либо недопустимые исключения, он не может быть включен в данное исследование.

Для участия в клинических исследованиях пациенту необходимо подписать информированное согласие. Предварительно пациенту подробно разъясняют:

  • план лечения;
  • предстоящие медицинские процедуры;
  • сообщают о числе пациентов, которые также принимают участие в этих клинических исследованиях;
  • критерии отбора, которым нужно соответствовать для включения в группу исследуемых;
  • вопросы безопасности.

Как принять участие в клинических исследованиях?

Для того, чтобы принять участие в клинических исследованиях, необходимо соответствовать определенным критериям (так называемым критериям включения). Для набора в группу у пациента должна диагностироваться опухоль определенного вида, локализации, стадии, удовлетворительное общее состояние.

Если имеются какие-либо несоответствия критериям или недопустимые исключения, пациент не может быть включен в данное исследование.

Какая польза от участия в клиническом исследовании?

  • Возможность проходить лечение с применением противоопухолевых препаратов «будущего», поскольку большая часть исследуемых препаратов в ближайшие 3-5 лет будет разрешена к официальной продаже.
  • Бесплатное лечение современными препаратами.
  • Возможность проходить лечение и наблюдаться у высококвалифицированных специалистов-онкологов (члены международных медицинских, онкологических ассоциаций, кандидаты и доктора медицинских наук), поскольку только онкологический центр со специалистами такого уровня получает от МОЗ разрешение на проведение клинических исследований.
  • Получение противоопухолевой терапии согласно стандартам МОЗ Украины, Европейской и Американской ассоциаций онкологов.
  • Возможность значительно повысить эффективность терапии: доказано, что выживаемость пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях, на 20% выше, чем у больных, получающих стандартное лечение.
  • Возможность внести свой вклад в решение проблемы лечения злокачественных новообразований.

Клинические исследования в Онкоцентре «Добрый прогноз»

Международные клинические исследования - фото 3

При Онкоцентре «Добрый прогноз» действует Комиссия по вопросам этики (локальная этическая комиссия), в состав которой входят врачи, медсестры, социальные работники, представители духовенства, юристы, социальные работники и сами пациенты. Комиссия пристально следит за соответствием проведения клинических исследований закону страны и занимается защитой пациентов.

Деятельность Комиссии по вопросам этики проверяется Государственным экспертным центром. Кроме того, представители регуляторных органов имеют возможность в любое время посетить Онкоцентр «Добрый прогноз» и проконтролировать соблюдение правил проведения клинических исследований.

На данный момент в Онкоцентре «Добрый прогноз» проводятся международные клинические исследования по лечению следующих видов онкозаболеваний:

  • немелкоклеточный (аденокарцинома или плоскоклеточный) рак легкого, 3В-4 стадии;
  • рак желудка или желудочно-пищеводного соединения, неоперабельный или метастатический, 3-4 стадии;
  • рак молочной железы, HER2/neu-положительный, 2-3А стадии (впервые установленный);

В нашей стране немногие пациенты знают о клинических исследованиях, их важности для здоровья отдельного пациента и человечества в целом. Если во всем мире в исследованиях иммунопрепаратов участвуют несколько тысяч человек, в Украине их всего около двухсот. Клинические исследования не просто являются неотъемлемой частью важных научных разработок, но и дают тысячам смертельно больных людей надежду на здоровье и нормальную жизнь.

Комиссия по вопросам этики

Международные клинические исследования - фото 4

Комиссия по вопросам этики при Онкоцентре «Добрый прогноз» является независимым органом, созданным для консультирования и принятия решений по этико-правовым и практическим вопросам, связанным с проведением клинических исследований. Деятельность Комиссии направлена на защиту прав, достоинства и свобод пациентов, участвующих в исследованиях.

Комиссия осуществляет мониторинг соблюдения биоэтических принципов в ходе проведения клинических испытаний лекарственных средств, медицинских приборов и других клинических и биомедицинских исследований в Онкоцентре «Добрый прогноз».

Основными задачами Комиссии является:

  • оценка включения пациентов в клинические исследования, причем особое внимание уделяется получению информированного согласия.
  • рассмотрение вопроса включения в программу клинических исследований недееспособных пациентов и больных в критическом состоянии.
  • периодический мониторинг соблюдения этических и морально-правовых аспектов проведения клинических исследований в Онкоцентре «Добрый прогноз».

Пациенты, которые имеют вопросы касательно проведения клинических исследований, возможности принять участие в международной программе, правах и обязанностях участников исследования и исследователей, могут обращаться в Комиссию по вопросам этики:

тел.: +38 (050) 468 96 04
тел./факс: +38 (044) 408 77 71
е-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Форма обращения к специалисту на участие в клиническом исследовании

Подробную информацию о возможности принять участие в международных программах можно получить у специалиста по клиническим исследованиям в Комиссии по вопросам этики при Онкоцентре «Добрый прогноз».

Международные клинические исследования - фото 5запись на прием

Запись на прием

Ваше сообщение было успешно отправлено

Бесплатная консультация онколога по вопросам участия в клиническом исследовании

Мы предоставляем два вида онкологических консультаций

Международные клинические исследования - фото 6ONLINE - Консультация

В случае когда у Вас по каким либо причинам нет возможности приехать к нам в Онкоцентр «Добрый прогноз». Вы можете заказать онлайн консультацию онколога совершенно бесплатно, заполнив форму ниже, и прикрепив к ней имеющиеся у Вас документы:

  • Гистологическое заключение;
  • Компьютерная томография;
  • История болезни (если есть).
Заявка на online - консультацию

Международные клинические исследования - фото 7OFFLINE - Консультация

В случае когда Вы хотите лично встретиться с доктором, обсудить волнующие вас вопросы, прояснить ситуацию и составить дальнейший план действий, свяжетесь с нами удобным для Вас способом.

  • Первичный осмотр;
  • Второе мнение специалиста;
  • Установка диагноза;
  • План лечения, и пр.
Записаться на консультацию

Дополнительная информация:

Рейтинг

Отзывы не редактируются, но проходят проверку модератором для защиты от недобросовестной рекламы.
Спасибо за понимание!
Просьба указывать реальный почтовый ящик, если хотите, чтобы мы Вам ответили (жалоба, вопрос, предложение и т.д.). Ваши персональные данные не передаются третьим лицам и не используются в рекламных рассылках.

Комментарии и отзывыОставьте отзыв

Отзывы пациентов

    Отзывы пациентов

    Записаться на прием

    Обратная связь

    Ваша заявка на консультацию принята и будет обработана в ближайшее время!

    Задать вопрос

    Обратная связь

    Ваш вопрос отправлен и будет обработан в ближайшее время!

    Узнать цену лечения

    Обратная связь

    Ваше сообщение принято и будет обработано в ближайшее время!

    Бронирование места в палате

    Бронирование места в палате

    Ваше сообщение было успешно отправлено

    Записаться на прием

    Обратная связь

    Ваше сообщение принято и будет обработано в ближайшее время!

    +38 (068) 408 77 07

    Продолжая использовать наш сайт, Вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.
    Благодаря им мы улучшаем наш сайт.